12月10日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准那米司特用来医治成人进展性肺纤维化（PPF）。，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。继近期在美国和中国获批用来医治特发性肺纤维化(IPF)之后，PPF是那米司特获批的第二个适应症。
PPF是一种进展性疾病，最终会导致患者死亡，其特征是肺部出现不可逆的瘢痕，并且跟着时间的推移而加重。随着PPF病程的进展，患者的日常活动慢慢的变困难，死亡风险也随之增加。然而令人遗憾的是，PPF患者常常延误或停止治疗，导致疾病持续进展，症状加重，生活品质下降。
那米司特是一款口服、选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，目前已在中国获批用来医治成人IPF和PPF。该药已获得美国FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定，并获批用来医治IPF；目前，FDA正在优先审评该药用来医治成人PPF。
此次获批基于关键性3期临床试验FIBRONEER™-ILD的研究结果。多个方面数据显示，那米司特达到其主要终点，即与安慰剂组相比，第52周时用力肺活量 (FVC) [mL]较基线的绝对变化值。FVC是衡量肺功能的关键指标，研究根据结果得出该药物能有效延缓PPF患者的肺功能下降。此外，那米司特还展现出良好的安全性和耐受性，停药率低，且无需进行肝功能监测。FIBRONEER™-ILD临床研究还显示，那米司特能提高患者的生存率，死亡风险呈现名义显著降低。
参考资料：[1]全球首发：中国率先批准博优维®（那米司特）用来医治进展性肺纤维化. From